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欧盟禁用6 种增塑剂的背景

发布于:2015-01-14 09:18来源:未知 作者:admin点击:
      欧盟禁用6 种增塑剂的背景 
      1998 年7 月欧盟委员会采纳了有关玩具和儿童护理产品中含有邻苯二甲酸酯的建议书( 98/485/EC) , 希望成员国监视上述产品的邻苯二甲酸酯的迁移量, 并采取必要的措施以确保儿童的身体健康。毒理、生态毒理和环境科学委员会( SCTEE) 在接受了欧盟委员会的查询后, 基于实验室所观察到的DINP 对肝和肾的不良影响和DEHP 对睾丸的损害的事实, 在1998 年11 月给出了下述意见: 儿童由于使用含有邻苯二甲酸酯的软体PVC 玩具和儿童护理用品而接触了DEHP 和DINP, 因此有理由关注它们所带来的低安全系数。尽管SCTEE 也指出在目前的应用条件下其他4种邻苯二甲酸酯即DNOP、DIDP、BBP 和DBP 迁移浓度较低, 不会有危险, 但欧盟委员会在考虑到禁用DEHP 和DINP 后, 会使得厂家会转向这4 种邻苯二甲酸酯, 大量使用会造成它们的迁移浓度大大增加,因此作为预防措施, 也决定禁用这4 种物质。
      1999 年5 月欧洲议会通过了一项有关消费者政策行动计划的决议, 要求欧盟委员会采取措施禁止在供婴儿和儿童使用的PVC 玩具中使用邻苯二甲酸酯。毒理、生态毒理和环境科学委员会( SCTEE) 在接受了欧盟委员会的查询后, 基于TNO, LGC 和CPSC 提交的关于邻苯二甲酸酯迁移测试方法的确认报告, 在1999 年9 月指出, 经确认的测试方法没有一个是适合于控制目的的。即所有经确认的迁移测试方法均不能准确测量邻苯二甲酸酯的迁移量,因此没办法对迁移量设限。
      1999 年11 月欧盟委员会提出了修改“关于限制某些危险品及制成品使用和投入市场的指令76/769/EEC”和“关于玩具安全的指令88/378/EEC”的提案, 要求增加下述内容: 1) 禁止在供三岁以下儿童使用并可放入口中的玩具和儿童护理产品中使用DINP、DEHP、DIDP、DNOP、DBP 和BBP, 也不允许该类产品投放市场。2) 在玩具和包装上加贴警告标识。包装上的警告标识:“警告———放在口中的时间不要过长, 因为玩具释放的邻苯二甲酸酯对儿童健康有危险。在玩具上的警告标识:“不要留在口中”
      由于上述指令的修改不可能在短时间内完成,为了给在欧盟范围内的儿童予以一致的高度保护,欧盟委员会在1999 年12 月通过决定, 决定临时禁止在给3 岁以下儿童使用并供放入口中的玩具和儿童护理产品中特意使用含量超过0.1%的上述6 种邻苯二甲酸酯或禁止该类产品投放市场。设限0.1%主要是考虑到在产品有杂质或受污染时, 会检测出高达0.1%的痕量邻苯二甲酸酯, 但并不影响儿童的健康。为了防止误判, 设了0.1%的限。由于在实际生产中都得使用较大量的邻苯二甲酸酯, 使得其在成品中的含量会远远超过0.1%。因此设立该限量实际上是完全禁用上述邻苯二甲酸酯。该决定有效期为3 个月, 到2000 年3 月8 日。 
      自从1999/815/EC 被采纳以来, 经过了19 次延期, 每次延期都通过委员会决定( commissiondecision) 形式发布, 一般每次延期3 个月, 也有延长6 个月的, 最长1 次10 个月, 见表1。 
表1 延长1999/815/EC 有效期的委员会决定汇总 
决定采纳的日期                  决定号           有效期            到期日
1999年12 月7 日        1999/815/EC       3个月      2000年3 月8 日
2000年3 月3 日          2000/217/EC       3个月      2000年6 月6 日
2000年5 月30 日        2000/381/EC       3个月      2000年9 月6 日
2000年9 月5 日          2000/535/EC       3个月      2000年12 月5 日
2000年12 月6 日        2000/769/EC       3个月      2001年3 月6 日
2001年3 月5 日          2001/195/EC       3个月      2001年6 月5 日
2001年6 月5 日          2001/467/EC       3个月      2001年9 月6 日
2001年8 月21 日        2001/665/EC       3个月      2001年11月21日
2001年11 月20 日      2001/804/EC       3个月      2002年2 月20 日
2002年2 月19 日        2002/152/EC       3个月      2002年5 月20 日
2002年5 月17 日        2002/372/EC       3个月      2002年8 月20 日
2002年8 月19 日        2002/660/EC       3个月      2002年11月20日
2002年11 月18 日      2002/910/EC       3个月      2003年2 月20 日
2003年2 月19 日        2003/113/EC       3个月      2003年5 月20 日
2003年5 月20 日        2003/368/EC       3个月      2003年8 月20 日
2003年8 月19 日        2003/610/EC       3个月     2003年11月20日
2003年11 月19 日      2003/819/EC       3个月     2004年2 月20 日
2004年2 月20 日        2004/178/EC       3个月      2004年8 月20 日
2004年8 月19 日        2004/624/EC       3个月      2004年11月20日
2004年11 月18 日      2004/781/EC       10个月2005年9 月20 日 
      每次延期都在等邻苯二甲酸酯迁移测试方法研究及邻苯二甲酸酯危害评估的最新进展。在邻苯二甲酸酯迁移测试方法研究方面, 2001年欧盟联合研究中心( JRC) 采用了英国LGC 和荷兰TNO 提出的方法, 完成了对DINP 迁移测试的确认实验。荷兰TNO 提出的在人造唾液中使用头朝下( head over heels) 动态搅拌设备移取DINP 的方法得到较好的结果。但该方法仍然存在不完善的地方, 如所测出的迁移量相对体内实验要小、重现性的相对标准偏差RSD 比较大( 30%) 、使用的内标为所禁的DBP, 而且这次实验只是针对DINP 所进行的确认实验, 其他邻苯二甲酸酯并没有进行该项确认实验。因此EU 认为值得改善。这也是EU 一直未能对邻苯二甲酸酯设迁移限量的原因。在邻苯二甲酸酯危害评估方面,DEHP、DBP 和BBP 对生殖有毒害, 归为CMR( 致癌物质、诱导有机突变物质、对生殖有毒性的物质) , 即二类物质。对于DINP和DIDP 危害评估, 目前不同机构的意见有分岐。而对于DNOP 目前还没有任何的危害评估报告, 因为它不是玩具和儿童护理用品中的专用邻苯二甲酸酯。在欧盟委员会一再延期1999/815/EC 有效期的期间, 欧洲议会及欧洲理事会也按共同立法程序对欧盟委员会所提的修改76/769/EEC 和88/378/EEC指令提案进行讨论和修改。在一读立法阶段, 欧洲议会对上述提案进行了修改, 并于2000 年6 月采纳了该修改意见。对提案的修改主要为: 1) 虽然供3 岁至6 岁儿童使用但可被3 岁以下儿童放入口中时, 需要在玩具和包装上加贴警告标识。包装上的警告标识:“警告———不要给3 岁以下的儿童, 因为玩具释放的邻苯二甲酸酯对儿童健康有危险。”在玩具上的警告标识:“不要留在口中”; 2) 适用于所有的邻苯二甲酸酯, 而不是6 种邻苯二甲酸酯; 3) 适用于所有可被放入口中的玩具, 而不是只针对3 岁以下儿童的玩具;邻苯二甲酸酯的限量改为0.05%; 4) 不能使用香料。
      基于上述一读立法决议, 2005 年4 月欧盟理事会采纳了共同立场( common position) , 对提案的主要修改如下: 1) 引进了“儿童护理用品( childcarearticle) ”的定义; 2) 对DEHP、DBP、BBP 3 种邻苯二甲酸酯, 当含量超过0.1%完全禁止。而对DINP、DNOP 和DIDP 3 种邻苯二甲酸酯, 只有当玩具和儿童护理用品供3 岁以下儿童使用并可放入口中时,其含量超过0.1%才禁止。并且明确了计算含量时只针对含有邻苯二甲酸酯的材料。
      基于理事会的共同立场, 环境、公共安全和食品安全委员会在2005 年6 月提出了二读立法草案建议。主要修改内容如下: 1) 在共同立场的“儿童护理用品( childcare article) ”定义上增加了卫生及出牙的内容; 2) 而对DINP、DNOP 和DIDP 3 种邻苯二甲酸酯, 只要玩具和儿童护理用品可被放入口中时, 其含量超过0.1%就禁止。含有这些邻苯二甲酸酯按本指令要求时可投放市场时, 在包装上要加上警告标识和图示符号。警告标识:“含有邻苯二甲酸酯———不要留在口中”。而图示符号则类似于玩具中含有小零件不适合于3 岁以下儿童使用的图示符号。3) 不能使用香料。4) 制定本指令的实施指南, 特别是关于“能被儿童放入口中”的条件。     
       2005 年7 月5 日欧洲议会以绝对多数票通过了二读立法决议, 采纳了修改后的共同立场, 主要修改内容如下:
1) 在共同立场的“ 儿童护理用品( childcarearticle) ”定义中加入卫生内容; 2) 而对DINP、DNOP和DIDP 3 种邻苯二甲酸酯, 只要玩具和儿童护理用品可被放入口中时, 其含量超过0.1%就禁止。3) 上述指令修改被采纳后, 委员会将马上起草以利于本指令实施的指南, 特别是关于“可被儿童放入口中”的条件。4) 委员会已证实有意向在玩具安全指令88/378/EEC 的修改框架内考虑在玩具中使用香料的问题。即从现在起, 三种邻苯二甲酸酯DEHP、DBP 和BBP 当含量超过0.1%时完全禁止在玩具和儿童护理用品中使用。同样含量的其他3 种邻苯二甲酸酯DINP、DIDP 和DNOP 也被禁用在能被放到儿童口中的玩具和儿童护理用品中而不论其设计初衷是否用来放在儿童口中的。该项禁令的实施与儿童的使用年龄无关。至于前面提到的警告标识的问题则没有纳入。可看出该项禁令的通过是欧洲议会与欧盟理事会的妥协结果。 
      反观前面芭比娃娃的案例, 是否违反了该禁令?关键在于这些芭比娃娃是否可被放入口中, 如果是的话, 则很显然是违反了禁令要求。因此“是否可被放入口中”是问题的关键。在消费者普遍欢迎EU 的该项禁令的同时, 工业界却表达了不同的声音, 认为在目前对所有6 种邻苯二甲酸酯的技术评估还没有完成的时候就出台该项禁令, 是否滥用所谓的预防措施。而且美国CPSC 也没有禁用DINP( 见下面) 。即使使用了某些代用品, 基于技术资料的缺乏, 也不能肯定它们就无害。因此质疑通过立法来永久禁用的必要性。针对该项禁令, 欧盟在2005 年12 月14 日发布了2005/84/EC 指令, 该指令将于2007 年1 月16 日起生效。
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