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什么是欧盟REACH法规注册?

发布于:2018-08-07 09:32来源:REACH检测 作者:普特思PTSI点击:
欧盟于2008年6月1日开始实施,全称为 “Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals” 的化学品注册、评估、许可和限制法规(以下简称REACH法规),注册是该法规下最主要的义务。企业向欧洲化学品管理署(ECHA)成功递交化学物质的注册卷宗之后,可获得一个由18位数字组成的注册号码。未能在相应的截止日期前完成注册的企业,则不能将对应产品继续投放欧盟市场

注册物质范围
●投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质;
●投放欧盟市场的配制品中超过1吨/年的化学物质组分;
●投放欧盟市场的物品中有意释放的化学物质,且总量超过1吨/年。

物品中有意释放物质:在正常或合理可预见的使用情况下有意从物品中释放的物质,通常为了实现该物品的某种辅助功能,如橡皮中的香味物质。

注意:
分阶段物质可以通过预注册或后预注册获得注册缓冲期,并在注册截止期前完成正式注册。如错过(后)预注册,则必须在进入欧盟市场前完成REACH正式注册。
非分阶段物质必须在进入欧盟市场前完成REACH正式注册。

注册主体
●欧盟境内的物质、配制品、物品生产商:
● 欧盟境内的物质、配制品、物品进口商;
●非欧盟物质、配制品、物品生产商:必须通过欧盟境内的唯一代表(OR)来履行注册义务。

非分阶段物质REACH注册步骤
●查询(包括注册人的识别信息、物质的识别信息及谱图);
●数据缺口分析;
●填补数据缺口;
●制作注册卷宗和CSR;
●提交注册卷宗,完成注册;

什么是分阶段物质
1.被列入“欧洲现有商用化学物质名录”(EINECS)的物质,EC号2开头;
2.或“不被视为聚合物名录”(NLP)中的物质,EC号5开头;
3.或在REACH法规生效前15年已经生产/进口,但之后直至REACH法规生效前一直尚未投放市场的物质,制造商/进口商能为此提供相应的证据。

分阶段物质REACH注册步骤
●REACH预注册(根据吨位的不同享有2~10年注册缓冲期);
●参与SIEF组建;
●选举领头注册人;
●在领头注册人完成注册后,从领头注册人购买LOA;
●制作个人注册卷宗;
●参与联合提交,完成注册。

什么是非分阶段物质
不符合上述分阶段物质定义的物质均属于非分阶段物质,属于非分阶段物质的有:
1.列在欧盟通报物质名录中的物质,EC号4开头;
2.在2007年6月1日REACH法规生效后投放欧盟市场的物质;
3.其他不属于分阶段物质的物质。

非分阶段物质REACH注册步骤
●查询(包括注册人的识别信息、物质的识别信息及谱图);
●数据缺口分析;
●填补数据缺口;
●制作注册卷宗和CSR;
●提交注册卷宗,完成注册。
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